Información respecto al medicamento Lorcaserina
La Sociedad Chilena de Endocrinología y Diabetes (SOCHED) informa a los profesionales de la salud y pacientes, acerca de la reciente decisión de la Administracion de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) respecto al uso del medicamento Lorcaserina.
Lorcaserina es un agonista del receptor de serotonina 2c que fue aprobado por la FDA en 2012 y posteriormente por el Instituto de Salud Pública (ISP) en 2016, para el tratamiento de la obesidad o el sobrepeso asociado a comorbilidades.
El 2018 se publicó el estudio de seguridad cardiovascular (CV) de lorcaserina (Camellia TIMI-61), el cual reclutó 12.000 participantes de alto riesgo CV, con evaluación durante 5 años y que no mostró un aumento significativo de efectos adversos cardiovasculares. Sin embargo, en enero de 2020, se evidenció un aumento de los diagnósticos de cáncer de páncreas, colorrectal y pulmón en el grupo de pacientes tratados con lorcaserina.
Luego del análisis de los datos, el 13 de Febrero de 2020, el organismo solicitó el retiro voluntario de la venta y la recomendación de la suspensión de los tratamientos con Lorcaserina en Estados unidos. El laboratorio fabricante aceptó la decisión, pese a disentir de la opinión de la FDA.
Si bien hasta el momento no ha existido una comunicación oficial del ISP respecto al uso de este medicamento, consideramos que la información señalada debe ser tomada en cuenta por los profesionales de la Salud, y que los pacientes que están bajo tratamiento deben consultar a su médico tratante para solicitar orientación y consejo.
Directiva Sociedad Chilena de Endocrinología y Diabetes (SOCHED)
Comunicado de la FDA
Lorcaserina es un agonista del receptor de serotonina 2c que fue aprobado por la FDA en 2012 y posteriormente por el Instituto de Salud Pública (ISP) en 2016, para el tratamiento de la obesidad o el sobrepeso asociado a comorbilidades.
El 2018 se publicó el estudio de seguridad cardiovascular (CV) de lorcaserina (Camellia TIMI-61), el cual reclutó 12.000 participantes de alto riesgo CV, con evaluación durante 5 años y que no mostró un aumento significativo de efectos adversos cardiovasculares. Sin embargo, en enero de 2020, se evidenció un aumento de los diagnósticos de cáncer de páncreas, colorrectal y pulmón en el grupo de pacientes tratados con lorcaserina.
Luego del análisis de los datos, el 13 de Febrero de 2020, el organismo solicitó el retiro voluntario de la venta y la recomendación de la suspensión de los tratamientos con Lorcaserina en Estados unidos. El laboratorio fabricante aceptó la decisión, pese a disentir de la opinión de la FDA.
Si bien hasta el momento no ha existido una comunicación oficial del ISP respecto al uso de este medicamento, consideramos que la información señalada debe ser tomada en cuenta por los profesionales de la Salud, y que los pacientes que están bajo tratamiento deben consultar a su médico tratante para solicitar orientación y consejo.
Directiva Sociedad Chilena de Endocrinología y Diabetes (SOCHED)
Comunicado de la FDA