Información sobre bombas de insulina Medtronic Minimed serie 600
La Sociedad Chilena de Endocrinología y Diabetes (SOCHED) informa a los profesionales de la Salud y pacientes acerca de la reciente comunicación de la Administracion de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) en que informa respecto a la situación que puede afectar al anillo de retención de las bombas de infusión de insulina Medtronic serie 600.
Las bombas de infusión de insulina Medtronic Minimed serie 600 poseen un anillo de retención de material plástico que permite una adecuada sujeción del reservorio de insulina en el cuerpo de la bomba. Dicho anillo puede sufrir daños en relación a golpes o caídas, los que pueden provocar un desplazamiento del reservorio de insulina, pudiedo alterar la infusión.
A partir del 21 de Noviembre de 2019 la empresa fabricante inició el proceso de información a las autoridades sanitarias, médicos y pacientes respecto a esta situación, aconsejando a los usuarios sobre las medidas a tomar para evitar consecuencias ante el eventual daño al anillo de retención.
La FDA en su comunicado del 12 de Febrero de 2020 informa respecto a las recomendaciones de la empresa fabricante para los pacientes y profesionales de la Salud, a las que SOCHED suscribe:
Las bombas de infusión de insulina Medtronic Minimed serie 600 poseen un anillo de retención de material plástico que permite una adecuada sujeción del reservorio de insulina en el cuerpo de la bomba. Dicho anillo puede sufrir daños en relación a golpes o caídas, los que pueden provocar un desplazamiento del reservorio de insulina, pudiedo alterar la infusión.
A partir del 21 de Noviembre de 2019 la empresa fabricante inició el proceso de información a las autoridades sanitarias, médicos y pacientes respecto a esta situación, aconsejando a los usuarios sobre las medidas a tomar para evitar consecuencias ante el eventual daño al anillo de retención.
La FDA en su comunicado del 12 de Febrero de 2020 informa respecto a las recomendaciones de la empresa fabricante para los pacientes y profesionales de la Salud, a las que SOCHED suscribe:
- Examinar el anillo de retención de las bombas de infusión de insulina Medtronic serie 600
- Continúe usando la bomba si el reservorio se fija correctamente al cuerpo de la bomba.
- Si el anillo está suelto, dañado, roto o ausente, o si el reservorio de insulina no se fija en el cuerpo de la bomba correctamente, detenga el uso de la bomba y comuníquese con su proveedor o Medtronic para obtener una bomba de reemplazo. Si deja de usar la bomba, debe seguir las recomendaciones de su médico e iniciar inyecciones de insulina subcutánea manualmente.
- Si la bomba se cae por accidente, verifique que la bomba y el anillo de retención no estén dañados y deje de usarla si el anillo está dañado, siguiendo las mismas recomendaciones del punto 3.
- En cada cambio de set de infusión y reservorio de insulina, verifique el estado del anillo de retención de la bomba y que el depósito quede fijado correctamente.
Además, SOCHED recomienda que las bombas de infusión de insulina sean protegidas con accesorios de seguridad que permitan disminuir la posibilidad de daños por golpes o caídas.
Grupo de Estudio Diabetes Tipo 1, Sociedad Chilena de Endocrinología y Diabetes
Directiva Sociedad Chilena de Endocrinología y Diabetes
Comunicado FDA